EMA adviseert EU-toelating voor vaccin tegen lumpy skin disease

Het comité voor diergeneesmiddelen (CVMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) bracht onlangs een positief advies uit voor de toelating van het rundveevaccin in de Europese Unie. Volgens het EMA vermindert het vaccin klinische verschijnselen en de aanwezigheid van het virus in het bloed, veroorzaakt door het lumpy skin disease-virus. De immuniteit treedt drie weken na vaccinatie op en houdt één jaar aan. Het vaccin bevat een levende, verzwakte Neethling-stam van het virus.

Europese Commissie beslist over toelating LSD-vaccin

Het CVMP concludeert dat de baten-risicoverhouding positief is en adviseert daarom een markttoelating onder uitzonderlijke omstandigheden. Volgens het EMA moet deze procedure ervoor zorgen dat het vaccin tijdig beschikbaar komt voor veehouders in Europa. Aan deze vorm van toelating kunnen specifieke verplichtingen worden verbonden, die jaarlijks worden beoordeeld. Het definitieve besluit ligt bij de Europese Commissie, die verantwoordelijk is voor de formele toelating binnen de EU.

LSD, ook wel nodulaire dermatose genoemd, is een aangifteplichtige virusziekte bij runderen, buffels en bizons. De ziekte wordt vooral verspreid door bloedzuigende insecten en veroorzaakt koorts, productiedaling en karakteristieke huidknobbels. Hoewel de sterfte doorgaans beperkt blijft, kunnen de economische gevolgen groot zijn door melkverlies, handelsbeperkingen, vervoersverboden en ruimingen. De ziekte is niet overdraagbaar op mensen.

Lumpy skin disease in Frankrijk, Italië en Spanje

De virusziekte is nog niet in Nederland vastgesteld, maar Europese landen als Italië, Frankrijk en Spanje kregen in 2025 te maken met uitbraken van de aangifteplichtige rundveeziekte. Ook in 2026 werden in Spanje nieuwe besmettingen vastgesteld. De betrokken landen namen maatregelen om verdere verspreiding tegen te gaan, waaronder vervoersbeperkingen rondom besmettingshaarden, vaccinatie van runderen en ruimingen.

In Frankrijk en Spanje verbeterde de situatie in de loop van dit jaar, waardoor verschillende beperkende maatregelen konden worden opgeheven. Vaccinatieprogramma’s werden wel voortgezet.

Het EMA benadrukt dat vaccinatie een belangrijke rol heeft gespeeld bij de bestrijding van eerdere Europese uitbraken.